化妆品备案延续2019

已获批准的国产特殊用途化妆品、进口特殊用途化妆品批件有效期届满需要延续的，应当按照以下要求申请行政许可延续：

一、批件延续申请要求

（一）申请人应当就以下内容认真开展自查，经自查合格的形成自查承诺报告：

1.产品的变更历史汇总情况及产品是否符合现行法规和标准；

2.产品生产情况与原注册资料是否一致；

3.产品销售包装及标签是否符合现行法规和标准；

4.产品在上一个批件有效期内，是否生产或进口销售；

5.企业不良反应监测制度情况，以及该产品不良反应统计分析情况及采取的措施情况；

6.与该产品有关的监督抽检、查处、召回等情况。产品因违反化妆品管理规定受到行政处罚的，应就整改的情况予以说明；属于监督抽检不合格的，应同时提交整改后的产品检验报告。

（二）提出批件延续申请时，应一并提交化妆品批件延续申请表、产品自查承诺报告和产品批件原件（换发用）。

（三）由于化妆品批件在变更、补发过程中，导致提出批件延续申请时不能提交化妆品行政许可批件原件的，应当做出说明，并提交受理通知书和批件复印件。

（四）在上一个批件有效期内未生产或进口销售的产品，申请人还应当对产品进行重新检验和安全风险评估，并提交行政许可检验报告、安全性风险评估资料。

北京天健华成化妆品备案部，对于近期化妆品备案批文到期后的延续问题做了更多整理如有更过需要请参考中国注册申报网内容。